Електронний рецепт – електронний медичний документ, що формується в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) на підставі внесених медичних записів про стан здоровʼя пацієнта та містить призначення лікаря пацієнтові на певний лікарський засіб.
Чому спершу впроваджується електронний рецепт саме на антибіотики?
Впровадження е-рецепта буде відбуватися в 3 етапи. Перший із них – призначення та відпуск антибактеріальних лікарських засобів (антибіотиків) за електронним рецептом. Другий етап – поширення е-рецепта на наркотичні ліки, які зараз призначаються на спеціальних рецептурних бланках форми №3. Третій – відпуск усіх рецептурних препаратів за е-рецептом за всіма джерелами фінансування.
Критичність впровадження електронного рецепта першою чергою на антибіотики обумовлена проблемою безконтрольного та самовільного вживання антибактеріальних препаратів, що можуть викликати резистентність, тобто стійкість бактерій до антибіотиків при лікуванні все більшої кількості хвороб.
Так, на першому етапі, електронна система охорони здоровʼя дозволить відстежувати дані про призначення та споживання антибактеріальних ліків в Україні. А електронний рецепт сприятиме вирішенню проблеми неконтрольованого та нецільового використання антибіотиків.
Які саме антибактеріальні препарати будуть відпускатися за е-рецептом?
З серпня 2022 року усі ліки, що відносяться до антибактеріальних лікарських засобів для системного застосування та класифікуються за кодом АТХ – J01 згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів України підлягають відпуску за рецептом за кошти пацієнта.
Чи поширюється е-рецепт на антибіотики місцевого застосування/офтальмологічні препарати?
Усі препарати, які відносяться до антибактеріальних лікарських засобів (код АТХ – J01 згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів України), підлягають відпуску за рецептом за кошти пацієнта. Ця норма стосується усіх форм антибактеріальних лікарських засобів, які підпадають під визначену групу.
Чи будуть діяти паперові рецепти для відпуску препаратів на пільгових умовах?
Так, на перехідний період передбачено виписування паперового рецепта медичними закладами, які поки не мають відповідної технічної можливості, тобто не підключені до ЕСОЗ. Крім цього, виписка лікарських препаратів, що відпускаються на пільгових умовах, буде здійснюватися за паперовим рецептом. Передбачається, що вже у наступному році відпуск усіх рецептурних препаратів за всіма джерелами фінансування буде здійснюватися за електронним рецептом.
Як в нових умовах відпуску антибіотиків можна буде придбати ліки для тварин?
Лікарські препарати для тварин як і раніше можна буде придбати за рецептами ветеринарних лікарів.
Як будуть відпускатися ліки екстемпорального виготовлення?
Ліки екстемпорального виготовлення відпускатимуться за паперовими рецептами.
Чи будуть альтернативні рішення з відпуску?
У звʼязку із повномасштабним російським вторгненням та введенням воєнного стану впровадження електронного рецепта на антибіотики було відтерміновано в часі.
Саме тому, зважаючи на необхідність підготовки медичних та аптечних закладів, зокрема в частині підключення до ЕСОЗ, ухвалено рішення про поступовий запуск проєкту в рамках перехідного періоду з серпня 2022 року.
Так, у результаті проведених консультацій з профільними асоціаціями узгоджено рішення про прийняття перехідного періоду за моделлю “Електронний рецепт + паперовий рецепт”. Це означає, що медичні заклади, які підключені до ЕСОЗ та працюють з необхідним функціоналом, будуть виписувати електронний рецепт на антибіотики та видавати пацієнту інформаційну довідку. Пацієнт зможе погасити рецепт в аптеці, скориставшись цією довідкою. Якщо медичний заклад, до якого звернувся пацієнт, не має технічної можливості виписати електронний рецепт, пацієнт має отримати паперовий рецепт на спеціальному рецептурному бланку за формою ф-1. Попередньо очікується, що перехідний період триватиме до кінця року (з урахуванням ситуації в країні по закінченню цього терміна).
Який орган буде здійснювати контроль за правомірним відпуском рецептурних препаратів?
Органом контролю є Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). Відпуск рецептурних препаратів буде контролюватися відповідно до норм законодавства.
Як бути віддаленим селам, в яких аптеки не підключенні до інтернету?
Перехідний період вводиться насамперед для того, щоби медичні та аптечні заклади змогли поступово підготуватися та адаптуватися до нових умов відпуску рецептурних препаратів. Це стосується і технічного забезпечення закладів.
Так, очікується, що територіальні громади будуть залучені до технічного забезпечення аптечних та медичних закладів стабільним Інтернет-підключенням, а також необхідним технічним обладнанням.
зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних ЕСОЗ;
забезпечити роботу з ЕСОЗ, зокрема внесення первинної облікової медичної документації, ведення обліку медичних послуг, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей ЕСОЗ, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з медичної практики;
здійснювати обробку персональних даних та іншої інформації про пацієнтів (зокрема інформації про стан здоров’я, діагноз, наявні обмеження повсякденного функціонування/життєдіяльності, відомостей, одержаних під час медичного та/або реабілітаційного обстеження пацієнтів), у тому числі під час роботи в ЕСОЗ, з дотриманням вимог Закону України “Про захист персональних даних”.
Крім того, наразі ведеться робота щодо запровадження відповідних положень в Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Які умови для відпуску антибіотиків за електронним рецептом?
Якщо ваш заклад не зареєстрований та ніколи не працював з ЕСОЗ, необхідно:
першочергово обрати медичну інформаційну систему (МІС), яка має, зокрема, і необхідний функціонал електронного рецепта. Перелік підключених МІС можна знайти на сайті системи – ehealth.gov.ua в розділі “Підключені до ЕСОЗ МІС”. При виборі МІС та укладенні договору про надані послуги, радимо звернути особливу увагу на послуги з навчання та підтримки, як одні з пріоритетних вимог;
далі – керівник закладу має зареєструвати себе та заклад в ЕСОЗ через МІС. На цьому етапі рекомендуємо звернутися за підтримкою до представників обраної вами МІС, які проконсультують вас щодо коректного внесення даних;
подбайте про забезпечення персоналу закладу кваліфікованим електронним підписом (бажано на захищеному носії) для підтвердження дій у системі;
наступним кроком керівник закладу може зареєструвати уповноважену особу – адміністратора, спеціаліста з кадрів чи ін., хто буде проводити реєстрацію користувачів;
зареєструйте працівників закладу в ЕСОЗ.
Що потрібно вміти робити лікарю для роботи з електронним рецептом?
Для початку роботи з електронним рецептом користувачам необхідно освоїти базові навички та функціонал ЕСОЗ, а саме вміти:
реєструвати пацієнта в системі;
здійснювати пошук пацієнта в МІС та на ЦБД;
оновлювати дані про пацієнта;
вносити та редагувати медичні записи.
Відповідні навчальні матеріали користувачі завжди можуть знайти на ресурсах Академії НСЗУ, або звернувшись до представників медичної інформаційної системи.
Які дії в системі має виконати лікар, щоб виписати е-рецепт?
Лікарі первинної, спеціалізованої та високоспеціалізованої медичної допомоги зможуть працювати з електронним рецептом за умови реєстрації медичного закладу, його підрозділів та працівників у ЕСОЗ.
Для виписки е-рецепта безпосередньо в інтерфейсі медичної інформаційної системи лікарю необхідно:
Здійснити пошук пацієнта у центральній базі даних.
Якщо пацієнт незареєстрований у системі – зареєструвати пацієнта.
Сформувати новий візит та внести дані про візит пацієнта до його медичної картки.
Внести інформацію про призначення, обравши міжнародну непатентовану назву препарату, джерело фінансування, кількість препарату, дозування, тривалість лікування та спосіб вживання лікарського препарату.
Роздрукувати інформаційну довідку, завірити її особистим підписом та печаткою та видати її пацієнту.
Це опис основних кроків. Детальні навчальні інструкції на разі розробляються. Зверніться до представників вашої МІС для проведення необхідних навчальних заходів для персоналу.
Як саме можна буде виписати рецепт на комбінований препарат?
Електронний рецепт виписується на лікарський засіб, який складається зі всіх МНН, з указанням дозування кожного МНН та форми випуску. Тобто комбіновані лікарські засоби будуть виписані таким же способом як і монопрепарати.
Як буде здійснюватися відпуск ЛЗ на конкретну кількість препарату? До прикладу: Якщо лікар назначив 26 днів приймати по 1 таблетці, тобто всього 26 таблеток. А в аптеках є упакування з блістерами 10 і 20 таблеток. Чи можна у такому випадку придбати 30?
Лікар може виписати рецепт тільки на ту кількість лікарського засобу, яка може бути доступна в аптеках до погашення згідно ДРЛЗ. Іншими словами, якщо лікар виписує електронний рецепт на 26 пігулок, то буде існувати торгова назва, яким цей рецепт можна погасити. Лікар не зможе виписати рецепт, наприклад, на 27, або на 27.5 пігулок, якщо ця кількість не зможе покриватись варіантами відпуску в аптеці.
Також функціонал електронного рецепта дозволяє зробити частковий відпуск ліків. Тобто пацієнт може отримати необхідний препарат у кількості, меншій ніж це зазначено у рецепті, та розділити покупку на декілька разів. У такому разі фармацевт при погашенні рецепта ставить штамп “Відпущено” на інформаційній довідці, яку пацієнту видав лікар, та робить відмітку на довідці про відпущену кількість лікарського засобу.
Зауважимо, що у такому разі фармацевт в аптеці може одноразово погасити рецепт на антибіотики частинами в кількості, що кратна первинній упаковці.
Наприклад, лікар виписав рецепт на 30 таблеток на курс лікування. Фармацевт пропонує пацієнтові препарат, що відповідає призначеній діючій речовині, в кількості первинної упаковки, що містить 10 таблеток. Тобто найменша кількість, яку можна отримати одноразово – 1 блістер по 10 таблеток.
У такому разі пацієнт може придбати:
1)одразу три блістери по 10 таблеток (всю кількість лікарського засобу, призначену в рецепті);
2) взяти 1 блістер на 10 таблеток, наступного разу придбати ще 1 блістер та останній блістер втретє. Таким чином пацієнт отримає 30 таблеток – саме ту кількість, що була призначена у рецепті.
3) взяти 1 блістер (10 таблеток), а потім прийти і взяти ще 2 блістери, тобто 20 таблеток (або навпаки).
Важливо, що при кожному частковому погашенні аптечний працівник ставить позначку на інформаційній довідці про кількість відпущеного препарату.
Які поля має заповнити лікар при виписці електронного рецепта?
При виписці електронного рецепта лікар має заповнити наступні поля:
1) джерело фінансування;
2) тривалість лікування лікарським засобом;
3) лікарський засіб (Міжнародна непатентована назва, дозування та форма відпуску);
4) кількість лікарського засобу;
5) спосіб застосування.
Натомість автоматично будуть заповнені відомості про:
– заклад охорони здоров’я;
– лікаря, який здійснює виписку;
– пацієнта (ПІБ);
– час виписки рецепта.
Чи можна виписати рецепт дистанційно (телефоном)?
Повноцінно дистанційну виписку е-рецепта можливо реалізувати після повноцінного впровадження е-рецепта. При перехідному періоді на інформаційній довідці потрібна печатка та підпис лікаря, тому її треба отримувати особисто (крім того, фармацевт аптеки (незалежно підключена аптека до ЕСОЗ або не підключена) повинен поставити на цій довідці штамп “відпущено”, щоб пацієнт повторно не отримав ліки в іншій аптеці).
При повноцінному впровадженні е-рецепта працюватиме такий механізм:
Пацієнт (його законний представник), звернувшись до лікаря, який надає первинну медичну допомогу технічними засобами електронних комунікацій може отримати електронний рецепт без проведення особистого прийому за умови наявності хронічного чи затяжного захворювання або необхідності продовження лікування за попередньо встановленим діагнозом та призначеним лікуванням, зазначеним як призначення в медичних записах пацієнта в системі. Пацієнт може отримати повторний рецепт у сімейного лікаря, навіть якщо призначення йому зробив інший лікуючий спеціаліст.
А в разі потреби у дистанційній консультації лікар має можливість запланувати з пацієнтом телемедичний прийом, якщо таку функцію надає його медична інформаційна система.
Е-рецепт пацієнт може переглянути в особистому кабінеті медичної інформаційної системи, з якою працює його лікар, якщо МІС надає такий функціонал (а лікар, своєю чергою, попередньо має розповісти пацієнту, з якою МІС він працює).
При виписці рецепта на пільгові лікарські засоби, наркотичні лікарські засоби або препарати, які підлягають реімбурсації, пацієнту надійде смс та/або лікар зможе передати пацієнту інформаційну довідку засобами зв’язку (пацієнтський кабінет медичної інформаційної системи, будь-який доступний месенджер чи електронна пошта).
На всі інші рецептурні лікарські засоби лікар зможе передати пацієнту інформаційну довідку доступними засобами зв’язку (пацієнтський кабінет медичної інформаційної системи, будь-який доступний месенджер чи електронна пошта).
УВАГА! Слід зауважити, що інформаційна довідка містить прізвище, ініціали та вік пацієнта, що є персональними даними, за якими можна чітко ідентифікувати пацієнта. Тому існує ризик випадкової передачі за допомогою будь-якого месенджера (помилка в номері телефону, адреси пошти тощо) лікарем третій особі персональних даних, що становлять, зокрема особливий ризик для прав і свобод суб’єкта персональних даних. Наприклад, за назвою виписаного лікарського засобу можна припустити наявність діагнозу про стан психічного здоров’я особи та надання їй психіатричної допомоги, а також про лікування ВІЛ/СНІД.
При цьому за недодержання встановленого законодавством порядку захисту персональних даних, що призвело до незаконного доступу до них третіх осіб або порушення прав пацієнта як суб’єкта персональних даних, передбачена адміністративна/кримінальна відповідальність.
Таким чином, з метою уникнення вказаного ризику передачі інформаційної довідки (що містить персональні дані) третім особам, лікар має чітко пересвідчитись в правильності номера телефону/електронної пошти тощо пацієнта.
Чи може електронний рецепт бути виписаний на декілька препаратів?
Електронний рецепт можна виписати лише на одне найменування лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою препарату.
Як буде здійснюватися виписка рецепта на комбінований препарат?
Для того, щоб лікарю виписати рецепт на комбінований лікарський засіб, що містить дві та більше діючі речовини, при внесенні даних про лікарський засіб необхідно вказати усі МНН (діючі речовини), що входять до складу препарату.
Як виписати рецепт на пробу антибіотика?
Пробну дозу антибіотика можна отримати також за електронним рецептом. Лікарю необхідно вказати потрібне дозування та кількість препарату. Якщо негативна реакція на препарат відсутня, лікар може виписати рецепт відповідно до курсу лікування.
Чи існують винятки, коли ліки можна відпускати за паперовим рецептом?
Виписка та відпуск антибіотиків за паперовим рецептом можлива, якщо заклад не має технічної можливості здійснити виписування е-рецепта (заклад не підключений до ЕСОЗ).
Також лікарські засоби, які відпускаються на пільгових умовах або безоплатно, екстемпоральні препарати та препарати, які ввозяться для індивідуального використання з-за кордону, виписуються на паперових рецептах.
Чи зможе лікар бачити попередні призначення?
Передбачається, що лікар може відстежити історію виписки та погашення електронних рецептів у електронній медичній картці пацієнта для оцінки ефективності того чи іншого препарату.
Що робити в разі технічних збоїв, коли лікар не зможе виписати е-рецепт пацієнту?
Алгоритм дій у таких ситуаціях наступний:
необхідно перевірити спроможність власного компʼютера та підключення до мережі Інтернет;
якщо на місці все гаразд, лікарю необхідно звернутися до технічної підтримки МІС, що встановлена в закладі;
якщо на робочому місці все гаразд, а на сторінці моніторингу не зафіксований інцидент на ЦБД, лікарю необхідно звернутися до технічної підтримки МІС, що встановлена в закладі.
якщо МІС не може самостійно вирішити проблему, або ця проблема знаходиться в площині ЦБД – МІС сформує необхідний технічний запит до підтримки ЦБД ЕСОЗ.
При виникненні технічного збою в роботі ЦБД, який триває понад 24 години та унеможливлює виписування електронного рецепта, що підтверджується відповідним повідомленням на сайті системи (ehealth.gov.ua), лікар може виписати пацієнту паперовий рецепт.
Додатково зазначаємо, що у разі недоступності МІС, або неможливості обміну даними між МІС та ЦБД через їх технічну несправність, або у разі відсутності відповідної технічної можливості в системі, медичні працівники зобов’язані внести записи про рецепти до Реєстру після усунення відповідної технічної несправності або після появи відповідної технічної можливості. Повідомлення про усунення технічних несправностей в ЦБД або про появу відповідної технічної можливості в ЦБД оприлюднюється на вебсайті системи.
У випадку виписування паперового рецепта при виникненні технічного збою в роботі ЦБД, який триває більш як 24 години підряд та унеможливлює виписування електронних рецептів, після відновлення роботи ЦБД записи про рецепти щодо виписаних паперових рецептів до Реєстру не вносяться.
Чи будуть лікарі спеціалізованої медичної допомоги виписувати рецепти самостійно?
Технічна можливість виписки електронного рецепта на антибіотики буде доступна як лікарям первинної, так і спеціалізованої й високоспеціалізованої медичної допомоги. Тобто для всіх рівнів медичної допомоги усіх форм власностей. Необхідна умова – реєстрація закладу та працівників в ЕСОЗ.
Важливо, щоб саме лікар, який проводить огляд пацієнта, вніс електронні медичні записи про стан пацієнта та зробив відповідне призначення лікування.
Чи буде можливість у лікаря стаціонару виписати електронний рецепт на антибіотик?
Технічна можливість виписки електронного рецепта на антибіотики буде доступна як лікарям первинної, так і спеціалізованої й високоспеціалізованої медичної допомоги. Тобто для всіх рівнів медичної допомоги усіх форм власностей. Необхідна умова – реєстрація закладу та працівників в ЕСОЗ.
Тож пацієнт стаціонару, за необхідності придбання антибактеріального лікарського засобу, який не входить в пакет стаціонарного лікування, зможе отримати рецепт, виписаний лікарем стаціонару.
Чи зможе лікар приватної клініки виписати електронний рецепт?
Лікарі усіх рівнів медичної допомоги, незалежно від форми власності закладу, зможуть здійснювати відпуск електронних рецептів за умови підключення закладу та його працівників до ЕСОЗ.
Що робити за відсутності принтера у закладі?
Наявністьпринтера– обовʼязкова вимога для виписки електронного рецепта на антибіотики. У результаті виписки рецепта пацієнт має отримати друковану інформаційну довідку, завірену особистим підписом та печаткою лікаря, яка містить інформацію про заклад, лікаря та його призначення. Тільки за наявності інформаційної довідки пацієнт зможе погасити е-рецепт в аптеці.
Саме тому до повноцінного запуску е-рецепта на антибіотики необхідно подбати про забезпечення закладу принтерами. Зверніться до керівника закладу та подбайте про своєчасне технічне забезпечення у вашому закладі.
Яке обладнання необхідно забезпечити закладу для роботи лікаря з електронним рецептом?
Мінімальні умови для компʼютеризації медичного закладу для роботи з ЕСОЗ:
робоче місце реєстратора закладу: стаціонарний ПК з великим зручним екраном (рекомендовано), принтер;
робоче місце лікаря/медсестри: ноутбук або стаціонарний ПК (додатково мишка та клавіатура), принтер;
доступність та швидкість інтернету: відтак кожен компʼютер має бути підключеним до мережі Інтернет за допомогою кабелю або Wi-fi. Оцінити якість інтернету та можливості щодо навантаження мережі вам можуть допомогти безплатні онлайн-тести на швидкість інтернету або ваш інтернет-оператор;
програмне забезпечення: операційна система, офісний пакет, антивірус. Надавайте перевагу ліцензійному програмному забезпеченню – це забезпечить його регулярне оновлення до актуальної версії, а також посилить безпеку вашої компʼютерної мережі.
При виборі технічного обладнання зверніться за рекомендацією до представника Оператора медичної інформаційної системи, яку ви вже придбали або розглядаєте. Спеціалісти МІС зорієнтують вас стосовно точних параметрів техніки.
Кваліфікований електронний підпис (КЕП) – це вид електронного підпису, що використовується для ідентифікації користувачів та підтверджує їхні дії в електронній системі охорони здоровʼя. Електронний підпис має юридичну силу та відповідність власноручному підпису лікаря чи фармацевта.
Кому і для чого потрібен КЕП для роботи в ЕСОЗ?
Керівникам медичних закладів для реєстрації закладу в ЕСОЗ;
Уповноваженим особам для внесення декларацій в ЕСОЗ;
Лікарям первинної медичної допомоги для створення електронних рецептів, підписання декларацій, відправки даних за епізодом, роботи з електронними направленнями та інших взаємодій в ЕСОЗ;
Лікарям спеціалізованої медичної допомоги для роботи з електронними направленнями, консультаційними або діагностичними висновками, формування виписки пацієнта зі стаціонару, виписки електронних рецептів та інших взаємодій з ЕСОЗ;
Керівникам аптечних закладів для реєстрації в ЕСОЗ, укладенні договорів з НСЗУ для участі в програмі реімбурсації;
Уповноваженим особам в аптеках, які будуть здійснювати реєстрацію;
Фармацевтам для роботи з електронними рецептами.
Чи є обовʼязковим для роботи з ЕСОЗ використання КЕП на захищеному носії?
На разі Урядом ухвалено рішення про продовження на період дії воєнного стану та протягом 6 місяців з дня його припинення чи скасування можливості використання електронних підписів та печаток, що базуються на сертифікатах відкритого ключа, виданих кваліфікованими надавачами електронних довірчих послуг без відомостей про те, що особистий ключ зберігається в засобі кваліфікованого електронного підпису чи печатки.
Тобто обовʼязкове використання КЕП на захищених носіях тимчасово відтерміновано. Рекомендуємо не відтягувати вирішення цього питання та завчасно подбати про забезпечення користувачів системи кваліфікованим електронним підписом на захищеному носії.
Що таке КЕП на захищеному носії?
Захищений носій особистих ключів – пристрій, що призначений для безпечного зберігання особистого ключа та має вбудовані апаратно-програмні засоби, що забезпечують захист записаних на ньому даних від несанкціонованого доступу, від безпосереднього ознайомлення зі значенням параметрів особистих ключів та їх копіювання.
Використання кваліфікованого електронного підпису зі зберіганням особистого ключа підписувача на захищеному носії необхідне для підтвердження дій у системі, відправлення та обміну даних до центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я.
Де знайти перелік КЕП, що відповідають вимогам безпеки?
Наразі перелік рішень, що відповідають вимогам з технічного захисту та отримали експертний висновок за результатами державної експертизи у галузі криптографічного захисту інформації можна отримати з офіційного сайту Держспецзв’язку та на сайті Центрального засвідчувального органу
Чому впроваджується перехідний період на відпуск антибіотиків за електронним рецептом?
У звʼязку із повномасштабним російським вторгненням та введенням воєнного стану впровадження електронного рецепта на антибіотики було відтерміновано у часі. Саме тому, зважаючи на необхідність підготовки медичних та аптечних закладів, зокрема в частині підключення до ЕСОЗ, було прийнято рішення про поступовий запуск проєкту в рамках перехідного періоду з серпня 2022 року.
Мета перехідного періоду
1) розпочати формування у суспільстві культури відповідального вживання антибіотиків;
2) зробити плавним та поступовим підключення приватних закладів охорони здоров’я та навчання лікарів, які раніше не працювали з електронним рецептом і ЕСОЗ загалом;
3) здійснити доопрацювання прогалин, якщо вони виникатимуть під час перехідного періоду впровадження електронного рецепта на антибіотики;
4) підготуватись до повноцінного переходу на електронний рецепт на антибіотики та зробити його обовʼязковим з 01.01.2023.
Скільки триватиме перехідний період?
На разі тривалість перехідного періоду визначено з серпня та до кінця року. По закінченню цього терміну відбудеться запуск цільової моделі е-рецепта (з урахуванням поточної безпекової ситуації в країні).
Протягом перехідного періоду, тобто до 01.01.2023, медичний заклад повинен підготуватися до повноцінного переходу на виписку рецептурних лікарських засобів виключно за електронним рецептом, а саме:
обрати медичну інформаційну систему (МІС), яка має, зокрема, і необхідний функціонал електронного рецепта на антибіотики;
далі – керівник закладу має зареєструвати себе та заклад в ЕСОЗ через МІС;
зареєструвати підрозділи закладу (місця надання послуг);
забезпечити персонал закладу кваліфікованим електронним підписом (бажано одразу на захищеному носії) для підтвердження дій у системі;
зареєструвати уповноважену особу – адміністратора, спеціаліста з кадрів чи ін., хто буде проводити реєстрацію користувачів;
зареєструвати працівників закладу в ЕСОЗ.
За яким принципом буде впроваджено перехідний період?
У результаті проведених консультацій з профільними асоціаціями ухвалено рішення про запуск перехідного періоду за моделлю “Електронний рецепт + паперовий рецепт”.
Це означає, що медичні працівники, які мають відповідну технічну можливість, будуть виписувати електронний рецепт на антибактеріальні препарати в ЕСОЗ та друкувати інформаційну довідку, засвідчуючи її власним підписом та печаткою. Заклади, які на разі ще не приєдналися до ЕСОЗ, на період дії перехідного періоду зможуть виписувати паперовий рецепт на відповідному бланку за формою ф-1.
Аптечні заклади, що вже працюють з ЕСОЗ, зможуть погасити рецепт у МІС, що встановлена у закладі.
Якщо пацієнт отримав електронний рецепт, проте в аптеки, до якої він звернувся, немає технічної можливості відпуску рецептурного препарату в ЕСОЗ, аптечний працівник може здійснити відпуск препарату шляхом використання інформаційної довідки, яку видав лікар пацієнту до електронного рецепта. Для цього інформаційна довідка повинна бути завірена особистим підписом та печаткою лікаря, який сформував призначення. Інформаційна довідка нормативно буде прирівняна до офіційного документа для відпуску препарату на час перехідного періоду;
Пацієнт, в якого наявний паперовий рецепт, може звернутися до аптечного закладу за препаратом, фармацевт опрацьовує паперовий рецепт та здійснює відпуск препарату.
Які лікарі будуть виписувати електронний рецепт на антибіотики під час перехідного періоду?
Електронний рецепт на антибіотики виписується лікарями суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики, згідно із лікарськими спеціальностями, за якими провадиться медична практика відповідно до отриманої ліцензії, та відповідно до лікарських посад.
Отже, усі медичні заклади та ФОП, які мають ліцензію на медичну практику та таку технічну можливість, незалежно від їх форми власності та підпорядкування, рівня медичної допомоги, мають виписувати електронний рецепт на антибактеріальні препарати.
Якими нормативно-правовими документами буде регулюватися перехідний період?
Впровадження перехідного періоду та його тривалість пропонується врегулювати:
1) змінами до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2005 № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20.07.2005 за № 782/11062;
2) змінами до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.02.2020 № 587 «Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05.03.2020 за № 236/34519;
3) змінами до постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»;
4) редакцією змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо посилення відповідальності за продаж (відпуск) рецептурних лікарських засобів без рецепта після завершення перехідного періоду.
Що означає технічна можливість
Технічна можливість для закладу охорони здоровʼя означає, що заклад, його підрозділи та працівники зареєстровані в ЕСОЗ, користувачі вносять електронні медичні записи до ЕСОЗ, а також в МІС, що встановлена у даному закладі доступна функціональна можливість виписувати електронний рецепт на антибіотики.
Інформація про розширення функціональності МІС публікується на офіційному сайті системи – ehealth.gov.ua.
Також потрібно не забувати про забезпечення необхідною технікою (компʼютери, принтери та ін.), кваліфікованим електронним підписом працівників та проведення необхідного навчання серед працівників закладу.
За умови підключення закладу до ЕСОЗ, реєстрації користувачів та ведення ЕМЗ, лікар має виписати електронний рецепт на антибіотик в ЕСОЗ. З моменту виписки першого електронного рецепта в електронній системі охорони здоровʼя заклад має виписувати виключно електронні рецепти на антибактеріальні препарати (виключенням може бути відсутність електроенергії тощо).
Як поєднуватиметься відпуск антибіотиків за е-рецептом із нормою щодо відпуску рецептурних препаратів без рецепта?
Дійсно, з початком повномасштабного вторгнення росії було ухвалено рішення про відпуск рецептурних препаратів без рецепта, для того, щоби забезпечити безперешкодний доступ пацієнтів до ліків. Планується, що ця норма буде переглянуто з урахуванням поточних умов доступу до медичних послуг та лікарських засобів.
Так, відпуск без рецепта буде доступним за виключенням лише на тих територіях, що знаходяться в зоні активних бойових дій або є тимчасово окупованими. Перелік таких територіальних громад затверджений та змінюється наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України.
Ті заклади, які перебувають у відносно спокійних регіонах будуть здійснювати відпуск рецептурних препаратів за відповідним рецептом згідно з законодавством.
FAQ: відпуск антибіотиків за е-рецептом
Загальні питання
Стоматологічним закладам
Кваліфікований електронний підпис
Перехідний період
Загальні питання
Електронний рецепт – електронний медичний документ, що формується в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) на підставі внесених медичних записів про стан здоровʼя пацієнта та містить призначення лікаря пацієнтові на певний лікарський засіб.
Впровадження е-рецепта буде відбуватися в 3 етапи. Перший із них – призначення та відпуск антибактеріальних лікарських засобів (антибіотиків) за електронним рецептом. Другий етап – поширення е-рецепта на наркотичні ліки, які зараз призначаються на спеціальних рецептурних бланках форми №3. Третій – відпуск усіх рецептурних препаратів за е-рецептом за всіма джерелами фінансування.
Критичність впровадження електронного рецепта першою чергою на антибіотики обумовлена проблемою безконтрольного та самовільного вживання антибактеріальних препаратів, що можуть викликати резистентність, тобто стійкість бактерій до антибіотиків при лікуванні все більшої кількості хвороб.
Так, на першому етапі, електронна система охорони здоровʼя дозволить відстежувати дані про призначення та споживання антибактеріальних ліків в Україні. А електронний рецепт сприятиме вирішенню проблеми неконтрольованого та нецільового використання антибіотиків.
З серпня 2022 року усі ліки, що відносяться до антибактеріальних лікарських засобів для системного застосування та класифікуються за кодом АТХ – J01 згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів України підлягають відпуску за рецептом за кошти пацієнта.
Усі препарати, які відносяться до антибактеріальних лікарських засобів (код АТХ – J01 згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів України), підлягають відпуску за рецептом за кошти пацієнта. Ця норма стосується усіх форм антибактеріальних лікарських засобів, які підпадають під визначену групу.
Так, на перехідний період передбачено виписування паперового рецепта медичними закладами, які поки не мають відповідної технічної можливості, тобто не підключені до ЕСОЗ. Крім цього, виписка лікарських препаратів, що відпускаються на пільгових умовах, буде здійснюватися за паперовим рецептом. Передбачається, що вже у наступному році відпуск усіх рецептурних препаратів за всіма джерелами фінансування буде здійснюватися за електронним рецептом.
Лікарські препарати для тварин як і раніше можна буде придбати за рецептами ветеринарних лікарів.
Ліки екстемпорального виготовлення відпускатимуться за паперовими рецептами.
У звʼязку із повномасштабним російським вторгненням та введенням воєнного стану впровадження електронного рецепта на антибіотики було відтерміновано в часі.
Саме тому, зважаючи на необхідність підготовки медичних та аптечних закладів, зокрема в частині підключення до ЕСОЗ, ухвалено рішення про поступовий запуск проєкту в рамках перехідного періоду з серпня 2022 року.
Так, у результаті проведених консультацій з профільними асоціаціями узгоджено рішення про прийняття перехідного періоду за моделлю “Електронний рецепт + паперовий рецепт”. Це означає, що медичні заклади, які підключені до ЕСОЗ та працюють з необхідним функціоналом, будуть виписувати електронний рецепт на антибіотики та видавати пацієнту інформаційну довідку. Пацієнт зможе погасити рецепт в аптеці, скориставшись цією довідкою. Якщо медичний заклад, до якого звернувся пацієнт, не має технічної можливості виписати електронний рецепт, пацієнт має отримати паперовий рецепт на спеціальному рецептурному бланку за формою ф-1. Попередньо очікується, що перехідний період триватиме до кінця року (з урахуванням ситуації в країні по закінченню цього терміна).
Органом контролю є Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). Відпуск рецептурних препаратів буде контролюватися відповідно до норм законодавства.
Перехідний період вводиться насамперед для того, щоби медичні та аптечні заклади змогли поступово підготуватися та адаптуватися до нових умов відпуску рецептурних препаратів. Це стосується і технічного забезпечення закладів.
Так, очікується, що територіальні громади будуть залучені до технічного забезпечення аптечних та медичних закладів стабільним Інтернет-підключенням, а також необхідним технічним обладнанням.
Стоматологічним закладам
Змінами, що внесені до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, постановою Кабінету Міністрів України від 16 лютого 2022 року № 126, передбачено, що суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, зобов’язані не пізніше ніж до 31 грудня 2022 р. привести свою діяльність у відповідність з Ліцензійними умовами, зокрема:
Крім того, наразі ведеться робота щодо запровадження відповідних положень в Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Якщо ваш заклад не зареєстрований та ніколи не працював з ЕСОЗ, необхідно:
Для початку роботи з електронним рецептом користувачам необхідно освоїти базові навички та функціонал ЕСОЗ, а саме вміти:
Відповідні навчальні матеріали користувачі завжди можуть знайти на ресурсах Академії НСЗУ, або звернувшись до представників медичної інформаційної системи.
Лікарі первинної, спеціалізованої та високоспеціалізованої медичної допомоги зможуть працювати з електронним рецептом за умови реєстрації медичного закладу, його підрозділів та працівників у ЕСОЗ.
Для виписки е-рецепта безпосередньо в інтерфейсі медичної інформаційної системи лікарю необхідно:
Це опис основних кроків. Детальні навчальні інструкції на разі розробляються. Зверніться до представників вашої МІС для проведення необхідних навчальних заходів для персоналу.
Електронний рецепт виписується на лікарський засіб, який складається зі всіх МНН, з указанням дозування кожного МНН та форми випуску. Тобто комбіновані лікарські засоби будуть виписані таким же способом як і монопрепарати.
Лікар може виписати рецепт тільки на ту кількість лікарського засобу, яка може бути доступна в аптеках до погашення згідно ДРЛЗ. Іншими словами, якщо лікар виписує електронний рецепт на 26 пігулок, то буде існувати торгова назва, яким цей рецепт можна погасити. Лікар не зможе виписати рецепт, наприклад, на 27, або на 27.5 пігулок, якщо ця кількість не зможе покриватись варіантами відпуску в аптеці.
Також функціонал електронного рецепта дозволяє зробити частковий відпуск ліків. Тобто пацієнт може отримати необхідний препарат у кількості, меншій ніж це зазначено у рецепті, та розділити покупку на декілька разів. У такому разі фармацевт при погашенні рецепта ставить штамп “Відпущено” на інформаційній довідці, яку пацієнту видав лікар, та робить відмітку на довідці про відпущену кількість лікарського засобу.
Зауважимо, що у такому разі фармацевт в аптеці може одноразово погасити рецепт на антибіотики частинами в кількості, що кратна первинній упаковці.
Наприклад, лікар виписав рецепт на 30 таблеток на курс лікування. Фармацевт пропонує пацієнтові препарат, що відповідає призначеній діючій речовині, в кількості первинної упаковки, що містить 10 таблеток. Тобто найменша кількість, яку можна отримати одноразово – 1 блістер по 10 таблеток.
У такому разі пацієнт може придбати:
1)одразу три блістери по 10 таблеток (всю кількість лікарського засобу, призначену в рецепті);
2) взяти 1 блістер на 10 таблеток, наступного разу придбати ще 1 блістер та останній блістер втретє. Таким чином пацієнт отримає 30 таблеток – саме ту кількість, що була призначена у рецепті.
3) взяти 1 блістер (10 таблеток), а потім прийти і взяти ще 2 блістери, тобто 20 таблеток (або навпаки).
Важливо, що при кожному частковому погашенні аптечний працівник ставить позначку на інформаційній довідці про кількість відпущеного препарату.
При виписці електронного рецепта лікар має заповнити наступні поля:
1) джерело фінансування;
2) тривалість лікування лікарським засобом;
3) лікарський засіб (Міжнародна непатентована назва, дозування та форма відпуску);
4) кількість лікарського засобу;
5) спосіб застосування.
Натомість автоматично будуть заповнені відомості про:
– заклад охорони здоров’я;
– лікаря, який здійснює виписку;
– пацієнта (ПІБ);
– час виписки рецепта.
Повноцінно дистанційну виписку е-рецепта можливо реалізувати після повноцінного впровадження е-рецепта. При перехідному періоді на інформаційній довідці потрібна печатка та підпис лікаря, тому її треба отримувати особисто (крім того, фармацевт аптеки (незалежно підключена аптека до ЕСОЗ або не підключена) повинен поставити на цій довідці штамп “відпущено”, щоб пацієнт повторно не отримав ліки в іншій аптеці).
При повноцінному впровадженні е-рецепта працюватиме такий механізм:
Пацієнт (його законний представник), звернувшись до лікаря, який надає первинну медичну допомогу технічними засобами електронних комунікацій може отримати електронний рецепт без проведення особистого прийому за умови наявності хронічного чи затяжного захворювання або необхідності продовження лікування за попередньо встановленим діагнозом та призначеним лікуванням, зазначеним як призначення в медичних записах пацієнта в системі. Пацієнт може отримати повторний рецепт у сімейного лікаря, навіть якщо призначення йому зробив інший лікуючий спеціаліст.
А в разі потреби у дистанційній консультації лікар має можливість запланувати з пацієнтом телемедичний прийом, якщо таку функцію надає його медична інформаційна система.
Е-рецепт пацієнт може переглянути в особистому кабінеті медичної інформаційної системи, з якою працює його лікар, якщо МІС надає такий функціонал (а лікар, своєю чергою, попередньо має розповісти пацієнту, з якою МІС він працює).
При виписці рецепта на пільгові лікарські засоби, наркотичні лікарські засоби або препарати, які підлягають реімбурсації, пацієнту надійде смс та/або лікар зможе передати пацієнту інформаційну довідку засобами зв’язку (пацієнтський кабінет медичної інформаційної системи, будь-який доступний месенджер чи електронна пошта).
На всі інші рецептурні лікарські засоби лікар зможе передати пацієнту інформаційну довідку доступними засобами зв’язку (пацієнтський кабінет медичної інформаційної системи, будь-який доступний месенджер чи електронна пошта).
УВАГА! Слід зауважити, що інформаційна довідка містить прізвище, ініціали та вік пацієнта, що є персональними даними, за якими можна чітко ідентифікувати пацієнта. Тому існує ризик випадкової передачі за допомогою будь-якого месенджера (помилка в номері телефону, адреси пошти тощо) лікарем третій особі персональних даних, що становлять, зокрема особливий ризик для прав і свобод суб’єкта персональних даних. Наприклад, за назвою виписаного лікарського засобу можна припустити наявність діагнозу про стан психічного здоров’я особи та надання їй психіатричної допомоги, а також про лікування ВІЛ/СНІД.
При цьому за недодержання встановленого законодавством порядку захисту персональних даних, що призвело до незаконного доступу до них третіх осіб або порушення прав пацієнта як суб’єкта персональних даних, передбачена адміністративна/кримінальна відповідальність.
Таким чином, з метою уникнення вказаного ризику передачі інформаційної довідки (що містить персональні дані) третім особам, лікар має чітко пересвідчитись в правильності номера телефону/електронної пошти тощо пацієнта.
Електронний рецепт можна виписати лише на одне найменування лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою препарату.
Для того, щоб лікарю виписати рецепт на комбінований лікарський засіб, що містить дві та більше діючі речовини, при внесенні даних про лікарський засіб необхідно вказати усі МНН (діючі речовини), що входять до складу препарату.
Пробну дозу антибіотика можна отримати також за електронним рецептом. Лікарю необхідно вказати потрібне дозування та кількість препарату. Якщо негативна реакція на препарат відсутня, лікар може виписати рецепт відповідно до курсу лікування.
Виписка та відпуск антибіотиків за паперовим рецептом можлива, якщо заклад не має технічної можливості здійснити виписування е-рецепта (заклад не підключений до ЕСОЗ).
Також лікарські засоби, які відпускаються на пільгових умовах або безоплатно, екстемпоральні препарати та препарати, які ввозяться для індивідуального використання з-за кордону, виписуються на паперових рецептах.
Передбачається, що лікар може відстежити історію виписки та погашення електронних рецептів у електронній медичній картці пацієнта для оцінки ефективності того чи іншого препарату.
Алгоритм дій у таких ситуаціях наступний:
При виникненні технічного збою в роботі ЦБД, який триває понад 24 години та унеможливлює виписування електронного рецепта, що підтверджується відповідним повідомленням на сайті системи (ehealth.gov.ua), лікар може виписати пацієнту паперовий рецепт.
Додатково зазначаємо, що у разі недоступності МІС, або неможливості обміну даними між МІС та ЦБД через їх технічну несправність, або у разі відсутності відповідної технічної можливості в системі, медичні працівники зобов’язані внести записи про рецепти до Реєстру після усунення відповідної технічної несправності або після появи відповідної технічної можливості. Повідомлення про усунення технічних несправностей в ЦБД або про появу відповідної технічної можливості в ЦБД оприлюднюється на вебсайті системи.
У випадку виписування паперового рецепта при виникненні технічного збою в роботі ЦБД, який триває більш як 24 години підряд та унеможливлює виписування електронних рецептів, після відновлення роботи ЦБД записи про рецепти щодо виписаних паперових рецептів до Реєстру не вносяться.
Технічна можливість виписки електронного рецепта на антибіотики буде доступна як лікарям первинної, так і спеціалізованої й високоспеціалізованої медичної допомоги. Тобто для всіх рівнів медичної допомоги усіх форм власностей. Необхідна умова – реєстрація закладу та працівників в ЕСОЗ.
Важливо, щоб саме лікар, який проводить огляд пацієнта, вніс електронні медичні записи про стан пацієнта та зробив відповідне призначення лікування.
Технічна можливість виписки електронного рецепта на антибіотики буде доступна як лікарям первинної, так і спеціалізованої й високоспеціалізованої медичної допомоги. Тобто для всіх рівнів медичної допомоги усіх форм власностей. Необхідна умова – реєстрація закладу та працівників в ЕСОЗ.
Тож пацієнт стаціонару, за необхідності придбання антибактеріального лікарського засобу, який не входить в пакет стаціонарного лікування, зможе отримати рецепт, виписаний лікарем стаціонару.
Лікарі усіх рівнів медичної допомоги, незалежно від форми власності закладу, зможуть здійснювати відпуск електронних рецептів за умови підключення закладу та його працівників до ЕСОЗ.
Наявність принтера – обовʼязкова вимога для виписки електронного рецепта на антибіотики. У результаті виписки рецепта пацієнт має отримати друковану інформаційну довідку, завірену особистим підписом та печаткою лікаря, яка містить інформацію про заклад, лікаря та його призначення. Тільки за наявності інформаційної довідки пацієнт зможе погасити е-рецепт в аптеці.
Саме тому до повноцінного запуску е-рецепта на антибіотики необхідно подбати про забезпечення закладу принтерами. Зверніться до керівника закладу та подбайте про своєчасне технічне забезпечення у вашому закладі.
Мінімальні умови для компʼютеризації медичного закладу для роботи з ЕСОЗ:
При виборі технічного обладнання зверніться за рекомендацією до представника Оператора медичної інформаційної системи, яку ви вже придбали або розглядаєте. Спеціалісти МІС зорієнтують вас стосовно точних параметрів техніки.
Кваліфікований електронний підпис
Кваліфікований електронний підпис (КЕП) – це вид електронного підпису, що використовується для ідентифікації користувачів та підтверджує їхні дії в електронній системі охорони здоровʼя. Електронний підпис має юридичну силу та відповідність власноручному підпису лікаря чи фармацевта.
Кому і для чого потрібен КЕП для роботи в ЕСОЗ?
На разі Урядом ухвалено рішення про продовження на період дії воєнного стану та протягом 6 місяців з дня його припинення чи скасування можливості використання електронних підписів та печаток, що базуються на сертифікатах відкритого ключа, виданих кваліфікованими надавачами електронних довірчих послуг без відомостей про те, що особистий ключ зберігається в засобі кваліфікованого електронного підпису чи печатки.
Тобто обовʼязкове використання КЕП на захищених носіях тимчасово відтерміновано. Рекомендуємо не відтягувати вирішення цього питання та завчасно подбати про забезпечення користувачів системи кваліфікованим електронним підписом на захищеному носії.
Захищений носій особистих ключів – пристрій, що призначений для безпечного зберігання особистого ключа та має вбудовані апаратно-програмні засоби, що забезпечують захист записаних на ньому даних від несанкціонованого доступу, від безпосереднього ознайомлення зі значенням параметрів особистих ключів та їх копіювання.
Використання кваліфікованого електронного підпису зі зберіганням особистого ключа підписувача на захищеному носії необхідне для підтвердження дій у системі, відправлення та обміну даних до центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я.
Наразі перелік рішень, що відповідають вимогам з технічного захисту та отримали експертний висновок за результатами державної експертизи у галузі криптографічного захисту інформації можна отримати з офіційного сайту Держспецзв’язку та на сайті Центрального засвідчувального органу
.
Перехідний період
У звʼязку із повномасштабним російським вторгненням та введенням воєнного стану впровадження електронного рецепта на антибіотики було відтерміновано у часі. Саме тому, зважаючи на необхідність підготовки медичних та аптечних закладів, зокрема в частині підключення до ЕСОЗ, було прийнято рішення про поступовий запуск проєкту в рамках перехідного періоду з серпня 2022 року.
Мета перехідного періоду
1) розпочати формування у суспільстві культури відповідального вживання антибіотиків;
2) зробити плавним та поступовим підключення приватних закладів охорони здоров’я та навчання лікарів, які раніше не працювали з електронним рецептом і ЕСОЗ загалом;
3) здійснити доопрацювання прогалин, якщо вони виникатимуть під час перехідного періоду впровадження електронного рецепта на антибіотики;
4) підготуватись до повноцінного переходу на електронний рецепт на антибіотики та зробити його обовʼязковим з 01.01.2023.
На разі тривалість перехідного періоду визначено з серпня та до кінця року. По закінченню цього терміну відбудеться запуск цільової моделі е-рецепта (з урахуванням поточної безпекової ситуації в країні).
Протягом перехідного періоду, тобто до 01.01.2023, медичний заклад повинен підготуватися до повноцінного переходу на виписку рецептурних лікарських засобів виключно за електронним рецептом, а саме:
У результаті проведених консультацій з профільними асоціаціями ухвалено рішення про запуск перехідного періоду за моделлю “Електронний рецепт + паперовий рецепт”.
Це означає, що медичні працівники, які мають відповідну технічну можливість, будуть виписувати електронний рецепт на антибактеріальні препарати в ЕСОЗ та друкувати інформаційну довідку, засвідчуючи її власним підписом та печаткою. Заклади, які на разі ще не приєдналися до ЕСОЗ, на період дії перехідного періоду зможуть виписувати паперовий рецепт на відповідному бланку за формою ф-1.
Аптечні заклади, що вже працюють з ЕСОЗ, зможуть погасити рецепт у МІС, що встановлена у закладі.
Якщо пацієнт отримав електронний рецепт, проте в аптеки, до якої він звернувся, немає технічної можливості відпуску рецептурного препарату в ЕСОЗ, аптечний працівник може здійснити відпуск препарату шляхом використання інформаційної довідки, яку видав лікар пацієнту до електронного рецепта. Для цього інформаційна довідка повинна бути завірена особистим підписом та печаткою лікаря, який сформував призначення. Інформаційна довідка нормативно буде прирівняна до офіційного документа для відпуску препарату на час перехідного періоду;
Пацієнт, в якого наявний паперовий рецепт, може звернутися до аптечного закладу за препаратом, фармацевт опрацьовує паперовий рецепт та здійснює відпуск препарату.
Електронний рецепт на антибіотики виписується лікарями суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики, згідно із лікарськими спеціальностями, за якими провадиться медична практика відповідно до отриманої ліцензії, та відповідно до лікарських посад.
Отже, усі медичні заклади та ФОП, які мають ліцензію на медичну практику та таку технічну можливість, незалежно від їх форми власності та підпорядкування, рівня медичної допомоги, мають виписувати електронний рецепт на антибактеріальні препарати.
Впровадження перехідного періоду та його тривалість пропонується врегулювати:
1) змінами до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2005 № 360, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20.07.2005 за № 782/11062;
2) змінами до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.02.2020 № 587 «Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05.03.2020 за № 236/34519;
3) змінами до постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»;
4) редакцією змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо посилення відповідальності за продаж (відпуск) рецептурних лікарських засобів без рецепта після завершення перехідного періоду.
Технічна можливість для закладу охорони здоровʼя означає, що заклад, його підрозділи та працівники зареєстровані в ЕСОЗ, користувачі вносять електронні медичні записи до ЕСОЗ, а також в МІС, що встановлена у даному закладі доступна функціональна можливість виписувати електронний рецепт на антибіотики.
Інформація про розширення функціональності МІС публікується на офіційному сайті системи – ehealth.gov.ua.
Також потрібно не забувати про забезпечення необхідною технікою (компʼютери, принтери та ін.), кваліфікованим електронним підписом працівників та проведення необхідного навчання серед працівників закладу.
За умови підключення закладу до ЕСОЗ, реєстрації користувачів та ведення ЕМЗ, лікар має виписати електронний рецепт на антибіотик в ЕСОЗ. З моменту виписки першого електронного рецепта в електронній системі охорони здоровʼя заклад має виписувати виключно електронні рецепти на антибактеріальні препарати (виключенням може бути відсутність електроенергії тощо).
Дійсно, з початком повномасштабного вторгнення росії було ухвалено рішення про відпуск рецептурних препаратів без рецепта, для того, щоби забезпечити безперешкодний доступ пацієнтів до ліків. Планується, що ця норма буде переглянуто з урахуванням поточних умов доступу до медичних послуг та лікарських засобів.
Так, відпуск без рецепта буде доступним за виключенням лише на тих територіях, що знаходяться в зоні активних бойових дій або є тимчасово окупованими. Перелік таких територіальних громад затверджений та змінюється наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій України.
Ті заклади, які перебувають у відносно спокійних регіонах будуть здійснювати відпуск рецептурних препаратів за відповідним рецептом згідно з законодавством.
Отримуй новини першим!
GIN SMS Marketing
Пошук